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校长白仲虎教授领导的科研团队推进我国第一款自主九价HPV疫苗的上市进程

来源: 作者:发布时间:2025-06-16浏览次数:

近日,厦门万泰沧海生物技术有限公司(简称:万泰疫苗)在网站发布消息,其和厦门大学联合研制的九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(大肠埃希菌),商品名:馨可宁®9获国家药监局批准上市。我校校长白仲虎教授领导的科研团队在该疫苗开发过程中,突破瓶颈技术难题“大肠杆菌高效培养表达HPV疫苗抗原生产技术”,使得HPV疫苗抗原蛋白的产能得到显著的提高。该疫苗为我国第一款、全球第二款九价HPV疫苗,其获批上市打破了进口高价次HPV疫苗产品的全球技术垄断的局面,标志着我国正式成为继美国后第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家

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万泰疫苗的九价HPV疫苗,在“大肠杆菌高效培养表达HPV疫苗抗原生产技术”开发过程中,曾遇到瓶颈技术难题。我校校长白仲虎教授领导的科研团队自2022年起,开始与万泰疫苗的过程工程研发团队开展深入的产教融合协作,通过不懈的努力,最终在大肠杆菌重组抗原培养技术上取得重大突破,使得HPV疫苗抗原蛋白的产能得到显著的提高,推进了馨可宁®9的上市进程。白仲虎教授与万泰疫苗的合作成果,使得万泰疫苗的规模化疫苗生产技术达到国际先进水平。目前,万泰疫苗正在与白仲虎教授团队紧密配合,开展重组疫苗生物制造技术的过程数字化和智能化的研究与开发,该在研项目有望在年期内取得标志性成果,并在万泰疫苗实施技术转化,其将进一步提升推进万泰疫苗重组蛋白疫苗的生物制造水平。

白仲虎教授领导的生物医药过程工程研究团队,近年来与国内多家上市企业合作,积极推广质量源于设计(QbD)和质量源于数字化设计(QbDD)的过程工程理念,取得了多个原创性的成果,谱书写了产学研深度融合开展工程技术创新的典型案例。这些成果的取得是不断践行习近平总书记要求科技人员把成果写在祖国大地上的指示精神的结果,其将有力支持推动我国生物医药领域内的新质生产力的发展。

过去三十年间,我国宫颈癌发病率与死亡率持续攀升,且呈现明显年轻化趋势。我国95.4%的宫颈癌可归因于7种高危型HPV型别:16、18、31、33、45、52和58型,九价HPV疫苗可以有效预防上述7种高危型别病毒感染导致的宫颈癌,并可预防由低危型HPV 6、11型引起的多种外生殖器病变。馨可宁®9获批上市不仅为国内适龄女性提供了更多的接种选择,有望提升疫苗的可及性和覆盖率,进一步降低宫颈癌的发病风险,也为全球消除宫颈癌的伟大目标贡献了中国智慧和力量。

得益于万泰疫苗与厦门大学合作研发以及与白仲虎教授团队合作改进的大肠杆菌疫苗工程技术体系,国产九价HPV疫苗具有制备工艺简单、价格可负担的特点,上市后将更好地助力消除宫颈癌。万泰疫苗将基于大肠杆菌的疫苗工程技术体系,继续推进研制第三代更高价次HPV疫苗,目标是覆盖所有高危型别病毒及其他导致癌前病变的病毒型别,进一步提升HPV疫苗预防效果,降低公共卫生筛查成本。

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